Ancona

Az anconai üzem

Az Adriai-tenger egyik legfontosabb kikötőjétől mindössze néhány kilométerre található anconai üzem olyan orvosi specialitásokat állít elő, amelyeket 67 országba exportálnak.

Az üzem rendelkezik EU-GMP-engedéllyel, és bizonyos nagyaktivitású gyógyszerészeti termékeket, például hormonokat, valamint nem béta-laktám és nem cefalosporin antibiotikumokat is képes előállítani. Az olasz Egészségügyi Minisztérium engedélyezte továbbá az orvosi és sebészeti kellékek gyártását, valamint kábítószerek és pszichotróp anyagok felhasználását a gyógyszergyártásban. Orvostechnikai eszközök gyártása is lehetséges az üzemben.

Az üzem alaptevékenysége a szilárd anyagok gyártása, de a nem steril folyadékok és a félszilárd anyagok is fontosak. Egy speciális részleg kis tételben gyárt gyógyszereket klinikai vizsgálatokhoz, akár harmadik felek számára is.

Az üzem a müncheni TÜV SÜD számos tanúsítványával rendelkezik: UNI EN ISO 9001:2015 a minőségbiztosítási rendszerre; UNI EN ISO 13485:2016 a minőségirányítási rendszerre; UNI EN ISO 14001:2015 a környezetvédelemre; BS OHSAS 18001:2007 és a legújabb ISO 45001:2018 az egészségvédelemre és biztonságra.

A környezetvédelemre és fenntarthatóságra irányuló számos kezdeményezés részeként az üzemben egy fejlett energiatakarékossági projektet hajtottak végre. Ezt a díjnyertes rendszert úgy tervezték, hogy a GMP paraméterek fenntartása mellett csökkentse az energiafogyasztást. Kedvező külső éghajlati viszonyokat (alacsonyabb harmatpont) alkalmaz a belső klíma szabályozására használt hűtővíz hőmérsékletének emelésére. A rendszer évente mintegy 1,700 MWh-val csökkenti a villamosenergia-fogyasztást, és évente mintegy 25 000 m3 közüzemi víz (ivóvíz) és mintegy 900 000 Smc/év metán megtakarítását eredményezi. Az előrejelzések szerint további mintegy 190 000 Smc/év metánmegtakarítás érhető el a hővisszanyerés növelésével, a hőcserélők működési elvének hatékonyságnövelésével, ami lehetővé teszi, hogy a rendszer jobban tudja irányítani a vízáramot a hőszükségleteknek megfelelően.

A 177 000 m2 összterületből több mint 15 000 m2 termelésre, 660 m2 kísérleti gyógyszergyártásra, 3 500 m2 laboratóriumokra, 5 000 m2 alapanyagok és csomagolóanyagok tárolására, 24 750 m2 elosztó raktárakra és 22 000 m2 az irodák és rendszerek számára került kialakításra.